Notizia

Sep 26, 2023

La capsula per endoscopia magnetica rivela le sorprese sui danni gastrointestinali derivanti dagli antipiastrinici

Nearly all PCI patients, even those at low risk of bleeding, develop at least

Secondo i dati dello studio randomizzato OPT-PEACE, quasi tutti i pazienti sottoposti a PCI, anche quelli a basso rischio di sanguinamento, sviluppano almeno qualche danno gastrointestinale durante l’assunzione della doppia terapia antipiastrinica (DAPT). Tuttavia, coloro che passano a un singolo farmaco dopo 6 mesi, che si tratti di clopidogrel o aspirina, riscontrano meno danni rispetto a coloro che continuano la DAPT per un anno.

La buona notizia è che, nonostante i segnali gastrointestinali, il sanguinamento gastrointestinale clinicamente evidente era raro sia con la DAPT che con la terapia antipiastrinica singola (SAPT) nello studio OPT-PEACE, che utilizzava una capsula controllata magneticamente (Ankon Medical Technologies) per eseguire l’endoscopia. Il dispositivo, che può essere guidato con incrementi di 2 mm con variazioni di 3° nell'angolo di visione, corrisponde alla precisione dell'endoscopia gastrointestinale superiore standard e può valutare l'intero intestino tenue, dicono i ricercatori.

"Il sanguinamento gastrointestinale è la complicanza maggiore più frequente della terapia antipiastrinica", ha affermato il ricercatore Yi Li, MD (Shenyang Northern Hospital, Cina), in una conferenza stampa questa mattina al TCT 2021. Tuttavia, si conoscono pochi dettagli sulla sua prevalenza e variazioni. , "principalmente a causa dell'uso molto limitato dell'endoscopia standard" in questo contesto, ha osservato.

Il loro studio, ha affermato Li, non solo fornisce ulteriori informazioni su ciò che sta accadendo, ma può anche informare le future direzioni della ricerca su come proteggere la salute gastrointestinale dei pazienti che assumono farmaci antipiastrinici.

OPT-PEACE è stato pubblicato contemporaneamente online sul Journal of the American College of Cardiology, con Yaling Han, MD (Ospedale Generale del Comando del Teatro Nord, Shenyang), e Zhuan Liao, MD (Ospedale di Changhai della Navy Military Medical University, Shanghai), come autori principali.

John A. Bittl, MD (AdventHealth Ocala, FL), che ha co-scritto un editoriale che accompagna l'articolo JACC insieme al gastroenterologo Loren Laine, MD (Yale School of Medicine, New Haven, CT), ha elogiato il design unico dello studio, in cui solo i pazienti dimostrato essere esente da danni gastrointestinali a 6 mesi dopo la DAPT sono stati quindi randomizzati a regimi singoli o doppi.

"Ci permette, grazie al suo approccio sistematico, di trarre alcune conclusioni che non potevamo trarre prima. La cosa che mi ha sorpreso... è che il clopidogrel causa tanti danni gastrointestinali quanto l'aspirina a basso dosaggio. Abbiamo sempre pensato che il colpevole del danno gastrointestinale nella DAPT fosse l'aspirina a basso dosaggio, ma si è scoperto che il clopidogrel era altrettanto dannoso", ha detto Bittl. A questo riguardo ha previsto che prasugrel e ticagrelor sarebbero stati dannosi almeno quanto clopidogrel.

OPT-PEACE si è concentrato esclusivamente sui pazienti a basso rischio. Ma per i soggetti ad alto rischio di sanguinamento, ci sono prove crescenti – da MASTER DAPT, GLOBAL LEADERS, SMART CHOICE, STOPDAPT-2 e TWILIGHT, ad esempio – a sostegno del passaggio dalla terapia antipiastrinica doppia a quella singola in circa 1-6 mesi, ha commentato Bittl. . Lo studio attuale supporta questa traiettoria.

OPT-PACE

Per OPT-PEACE, i ricercatori hanno iniziato utilizzando la capsula per sottoporre a screening 1.028 pazienti da 30 a 120 ore dopo un PCI con successo per CAD stabile o SCA NSTE. Tutti erano a basso rischio: i criteri di esclusione includevano età > 80 anni, anemia al basale, precedente sanguinamento gastrointestinale o ulcere entro 24 mesi, grave malattia renale cronica o necessità di terapia anticoagulante orale cronica.

Tra questi, i 783 senza ulcerazione o sanguinamento del tratto gastrointestinale sono stati quindi arruolati e hanno ricevuto aspirina 100 mg/giorno più clopidogrel 75 mg/giorno per 6 mesi. I pazienti che non presentavano eventi ischemici avversi maggiori o sanguinamenti evidenti entro 6 mesi sono stati sottoposti a un secondo esame con la capsula.

A questo punto, coloro che ancora non presentavano ulcere e sanguinamenti gastrointestinali sono diventati la coorte principale dello studio, con un totale di 505 pazienti randomizzati 1:1:1 a ricevere aspirina 100 mg/die più placebo, clopidogrel 75 mg/die più placebo, o entrambi. aspirina e clopidogrel per altri 6 mesi. Infine, 6 mesi dopo la randomizzazione, 12 mesi dopo la PCI, questi pazienti sono stati sottoposti a un terzo esame endoscopico.

L'incidenza di lesioni della mucosa gastrointestinale (comprese erosioni, ulcerazioni o sanguinamenti) è servita come endpoint primario. A 12 mesi, il tasso era inferiore per i pazienti che erano passati alla SAPT a 6 mesi rispetto a quelli che avevano continuato la DAPT (94,3% vs 99,2%; P= 0,02). Predominavano le erosioni, la forma più lieve di lesione.