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Sep 10, 2023

Endoscopia con capsula del colon vs colongrafia TC per la rilevazione di polipi

Study data published in Gut describe the diagnostic performance of colon capsule

I dati dello studio pubblicati su Gut descrivono le prestazioni diagnostiche dell'endoscopia con capsula del colon (CCE) e della colongrafia tomografica computerizzata (CTC) per l'individuazione del cancro del colon-retto (CRC). In uno studio clinico randomizzato su una popolazione di screening, è stato riscontrato che CCE superava CTC nel rilevamento di polipi ≥ 6 mm ed era non inferiore per il rilevamento di polipi ≥ 10 mm. Questi risultati supportano la considerazione del CCE come un’opzione rilevante di screening del cancro.

Questo studio ha arruolato pazienti adulti provenienti da centri medici negli Stati Uniti. I pazienti eleggibili avevano un'età compresa tra 50 e 75 anni e erano classificati come a rischio medio di CRC. I pazienti con una storia medica o familiare di CRC sono stati esclusi dalla partecipazione. I pazienti arruolati sono stati assegnati in modo casuale 1:1 a sottoporsi allo screening del CRC tramite CCE o CTC.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a colonscopia ottica entro 5 settimane dallo screening iniziale per confermare qualsiasi diagnosi di polipo. L'endpoint primario era il rendimento diagnostico del CCE rispetto al CTC. La resa diagnostica è stata definita come la proporzione di individui con diagnosi corretta di qualsiasi polipo o lesione di massa ≥ 6 mm con CCE rispetto a CTC. Gli endpoint secondari includevano la sensibilità e la specificità relative di CCE e CTC. Gli eventi avversi sono stati monitorati per tutta la durata dello studio.

Un totale di 286 pazienti disponevano di dati completi dello studio, tra i quali 145 sono stati sottoposti a CCE e 141 sono stati sottoposti a CTC. Nella coorte totale, l'età media era 55,7±5,68; Il 57,7% erano donne; Il 78,3% era bianco; e il 19,6% erano neri. Le caratteristiche demografiche e cliniche erano generalmente simili tra i bracci CCE e CTC. Tuttavia, il braccio CCE aveva una percentuale maggiore di donne (63,4% vs 51,8%; P = 0,046) e un indice di massa corporea medio più elevato (32,2 vs 30,2; P = 0,018) rispetto al braccio CTC.

La percentuale di pazienti con un polipo ≥ 6 mm confermato mediante colonscopia è stata del 31,6% nel gruppo CCE rispetto all'8,6% nel gruppo CTC. La resa diagnostica con la colonscopia ottica è stata del 27,6%. Secondo questi dati, le probabilità a posteriori (pPr) che CCE fosse non inferiore e superiore a CTC erano entrambe del 99,99%. La resa diagnostica per polipi ≥10 mm è stata del 13,5% nel gruppo CCE rispetto al 6,3% nel gruppo CTC (pPr di non inferiorità: 99,94%; pPr di superiorità: 98,35%). La sensibilità e la specificità del CCE per i polipi ≥ 6 mm erano rispettivamente del 79,2% e del 96,3%. Nel gruppo CTC, queste cifre erano del 26,8% e del 98,9%. Per i polipi ≥10 mm, la sensibilità e la specificità del CCE erano dell'85,7% e del 98,2% rispetto al 50,0% e al 99,1% per il CTC. Entrambe le condizioni CCE e CTC sono state ben tollerate dai pazienti.

In base a questi risultati, CCE è risultato superiore a CTC per il rilevamento di polipi ≥ 6 mm e non inferiore per il rilevamento di polipi ≥ 10 mm. La colonscopia ottica standard ha sovraperformato entrambe le modalità per l'individuazione dei polipi. Tuttavia, la CCE ha avuto un rendimento diagnostico paragonabile alla colonscopia ottica (31,6% vs 27,6%), mentre la CTC no. "Sulla base di questi dati, il CCE dovrebbe essere considerato un'opzione di screening del CRC rilevante in una popolazione media a rischio, in linea con una classifica paragonabile o superiore al CTC, nonché un test di imaging di prima linea dopo un OC incompleto", hanno scritto i ricercatori.

Divulgazione: lo studio è stato finanziato da Medtronic e diversi autori dello studio hanno dichiarato affiliazioni con l'industria farmaceutica. Si prega di consultare il riferimento originale per un elenco completo delle divulgazioni degli autori.

Riferimento

Cash BD, Fleisher MR, Fern S, et al. Studio multicentrico, prospettico, randomizzato che confronta la resa diagnostica dell'endoscopia con capsula del colon rispetto alla colongrafia TC in una popolazione di screening (studio TOPAZ). Intestino. Pubblicato online il 18 dicembre 2020. doi:10.1136/gutjnl-2020-322578

Questo articolo è originariamente apparso su Gastroenterology Advisor